武汉ISO13485认证 武汉生之源生物科技股份有限公司ISO13485医疗器械质量管理体系认证 发布时间: 2020-04-09 14:41
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武汉生之源生物科技股份有限公司位于国家级高新技术产业开发区——武汉•中国光谷,是一家专业从事临床体外诊断试剂研发、生产和销售的高新技术企业。公司现已在高科医疗器械园建成了2000余平方米的GMP净化厂房和6000平米的“临床体外诊断试剂研发中心”,拥有生化产品研发平台、胶乳增强产品研发平台、POCT产品研发平台和管式化学发光产品研发平台四大平台,形成由原料生产到成品销售的完整产业链。
在湖北省高度重视生物产业发展的大背景之下,武汉生之源应时而生,经九年的锐意进取,在生物行业崭露头角。公司现已申请近三十项专利,获得政府资金多达20余次,扶持资金达到600余万元。2013年公司通过了高新技术企业认定,2014年通过了ISO9001和ISO13485质量管理体系认证,同年又获得省发改委认定“企业技术中心”的称号,并入选“2014年光谷德勤高增长20强”。2015年公司完成了产品CE认证,9月,被人力资源和社会保障部、全国博士后管理委员会批准设立“博士后科研工作站”。2016年被湖北省知识产权局批准为“湖北省知识产权示范建设企业”,被市科技局认定为武汉市科技创新平台。2017年公司凭借良好的发展势头成功登陆新三板,并连续第四年获得东湖开发区“瞪羚企业”称号。2018年3月,生之源与2013年诺贝尔生理学或医学奖得主、美国国家科学院院士、加州大学伯克利分校兰迪•谢克曼教授合作建立诺贝尔奖工作站,双方将围绕“囊泡诊断研究与产业化”相关课题进行研究。
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