武汉ISO13485认证 武汉云克隆科技股份有限公司ISO13485医疗器械质量管理体系认证 发布时间: 2020-04-09 14:46
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武汉云克隆科技股份有限公司及其下属武汉优尔生商贸有限公司、武汉优尔生生命科学装备有限公司、武汉云克隆动物有限公司和武汉云克隆诊断试剂研究所坐落于武汉经济技术开发区,是以分子生物学与免疫学研究和实验发展为主的高新技术企业集团。CLOUD-CLONE CORP. (CCC, USA) 位于休斯敦,是“Cloud-Clone”的商标持有人。公司主营业务集中于检测试剂制备、分析仪器制造和动物实验服务。
股份公司位于武汉出口加工区,已整体通过ISO 9001:2015、ISO 13485:2016质量管理体系认证,以提供生命科学科研用检测试剂为主,75%以上的服务对象位于欧美国家。凭借着深厚的技术积累和庞大的引物、cDNA、质粒、杂交瘤细胞“种子库”和检测试剂半成品库库存,能够做到约11,000种蛋白、19,000种抗体以及7,000种检测试剂盒立等可取。蛋白中心拥有四大技术平台,包括多肽合成平台、小分子抗原性改造平台、天然蛋白提取平台和采用原核(E.Coli)表达系统与真核(酵母、杆状病毒-昆虫细胞、哺乳动物细胞)表达系统的重组蛋白表达平台。抗体中心拥有完备的多克隆抗体、单克隆抗体以及云克隆抗体制备平台。制剂中心负责检测试剂盒的研制,主要是ELISA和CLIA试剂盒。检测中心负责所有蛋白、抗体以及检测试剂盒产品的检测及质量控制,实行三级质量控制,包括原料检测、半成品检测及成品检测。
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